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mg娱乐网十大网址2021年第12号
发布时间:2021-05-19

       根据《mg4355vip平台入口试玩》、《mg4355vip平台入口试玩》、《mg4355vip平台入口试玩》、《mg4355vip平台入口试玩》的规定和要求,经对以下企业的申报资料进行形式审查和技术审查,符合要求,拟安排医疗器械注册质量管理体系核查现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。

       监督电话:37886272

序号

企业名称

企业

所在地

生产地址

核查范围

现场检查时间

1

广州微远医疗器械有限公司

广州

广州市黄埔区开源大道188号二栋102房,204房

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

2021/5/18-19

2

广州微远医疗器械有限公司

广州

广州市黄埔区开源大道188号二栋102房,204房

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸分析软件

2021/5/18-19

3

广州派俪生物科技有限公司

深圳

广州市黄埔区开源大道11号A2第四层

一次性使用富血小板血浆制备器

2021/5/20-21

4

广州迈景基因医学科技有限公司

广州

广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G-2栋106号;广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G-9栋202、203号

人类EGFR/ALK/ROS1/BRAF基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法)

2021/5/18-19

5

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

广州

广州市黄埔区(国际生物岛)螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

2021/5/20-21

6

广州医软智能科技有限公司

广州

广州经济技术开发区南翔支路1号自编三栋C201

医用呼吸湿化器

2021/5/18

7

广东汉泓医疗科技有限公司

佛山

佛山市顺德区大良新滘居委会兴业路5号C栋四楼

便携式医用雾化器

2021/5/19

8

松科医疗器械(中山)有限公司

中山

中山市火炬开发区神农路6号2幢东三层

全自动化学发光免疫分析仪

2021/5/20

9

广东龙晟医疗器械有限公司

中山

中山市火炬开发区民园路4号4楼403卡

电子体温计

2021/5/21

10

广东龙晟医疗器械有限公司

中山

中山市火炬开发区民园路4号4楼403卡

强脉冲光治疗仪

2021/5/21

11

广东龙晟医疗器械有限公司

中山

中山市火炬开发区民园路4号4楼403卡

强脉冲光治疗仪

2021/5/21

12

东莞市创龙电子有限公司

东莞

广东省东莞市清溪镇谢坑龙江二路2号

红外额温计

2021/5/18

13

东莞市优想电子科技有限公司

东莞

东莞市桥头镇邓屋村广场街5号

臂式电子血压计

2021/5/19

14

惠州市锦好医疗科技股份有限公司

惠州

惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼

耳背式数字助听器

2021/5/20

15

茂名市茂南致诚义齿制作部

茂名

茂名市茂南区高山街第三期005号

定制式活动义齿

2021/5/18

16

广东明峰医疗科技有限公司

中山

广东省中山市火炬开发区神农路6号A3幢1、2层

正电子发射及X射线计算机断层成像装置

2021/5/20

17

广东明峰医疗科技有限公司

中山

广东省中山市火炬开发区神农路6号A3幢1,2层

X射线计算机体层摄影设备

2021/5/20

18

珠海联创医疗科技有限公司

珠海

珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房(连体厂房)一至五层第二栋第一层1单元

医用中心供氧系统

2021/5/21

19

珠海联创医疗科技有限公司

珠海

珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房(连体厂房)一至五层第二栋第一层1单元

医用中心吸引系统

2021/5/21

20

珠海联创医疗科技有限公司

珠海

珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房(连体厂房)一至五层第二栋第一层1单元

医用分子筛制氧系统

2021/5/21

21

河源市尊珑服装科技有限公司

河源

河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路,东至规划15米道路一工业厂房

一次性无菌手术衣

2021/5/18

22

广东省粤东磁电有限公司

汕头

汕头市潮阳区广汕公路和平路段168号之二2楼、3楼

一次性使用医用口罩

2021/5/19-20

23

广东省粤东磁电有限公司

汕头

汕头市潮阳区广汕公路和平路段168号之二2楼、3楼

医用外科口罩

2021/5/19-20

24

深圳市兴创源科技有限公司

深圳

广东省深圳市龙岗区宝龙街道同心社区同心路87号A6栋

一次性使用医用口罩

2021/5/18-19



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2021年5月17日