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mg娱乐网十大网址2021年第10号
发布时间:2021-05-08

根据《mg娱乐网十大网址》、《mg4355vip平台入口试玩》、《mg4355vip平台入口试玩》、《mg4355vip平台入口试玩》的规定和要求,经对以下企业的申报资料进行形式审查和技术审查,符合要求,拟安排医疗器械注册质量管理体系核查现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。

监督电话:37886272

序号

企业名称

企业

所在地

生产地址

核查范围

现场检查时间

1

东莞市尼的科技股份有限公司

东莞

广东省东莞市茶山镇伟建路28号

一次性使用医用口罩

2021/4/26

2

广州舒瑞医疗科技有限公司

广州

广州市番禺区石碁镇华腾路9号C14栋201

医用控温仪

2021/4/27

3

广州索虑医疗科技有限公司

广州

广东省广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

一次性双频射频手术刀头

2021/4/28-29

4

广州市达瑞生物技术股份有限公司

广州

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

2021/4/26-27

5

广州市达瑞生物技术股份有限公司

广州

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼

丙型肝炎病毒抗体校准品

2021/4/26-27

6

广州市达瑞生物技术股份有限公司

广州

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼

梅毒螺旋体抗体校准品

2021/4/26-27

7

广州市达瑞生物技术股份有限公司

广州

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

2021/4/26-27

8

广州市达瑞生物技术股份有限公司

广州

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼

人类免疫缺陷病毒抗体校准品

2021/4/26-27

9

广州和普乐健康科技有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房

正压面罩

2021/4/26

10

广州宝络康医疗科技有限公司

广州

广州市天河区沐陂西街18号大院C区203房

便携式中频治疗仪

2021/4/27

11

珠海明象医用科技有限公司

珠海

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301

电子内窥镜图像处理器

2021/4/26

12

江门市森大医疗科技有限公司

江门

江门市江海区金瓯路412号9幢第一层(自编102#)

数码电子阴道镜

2021/4/27

13

佛山和沣医疗器械有限公司

佛山

佛山市三水区乐平镇乐强大道4-1号(住所申报)

外科口罩

2021/4/28-29

14

深圳市即美美学科技有限公司

深圳

深圳市南山区沙河街道文昌街社区富田创意文化园315

定制式固定义齿

2021/4/26

15

深圳市伯劳特生物制品有限公司

深圳

深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、612、615、618

幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(斑点印迹法)

2021/4/27

16

深圳市伯劳特生物制品有限公司

深圳

深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、612、615、618

幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(胶体金法)

2021/4/27

17

东莞洋紫荆牙科器材有限公司

东莞

广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、104、201-1、301-3室

个性化基台及螺钉

2021/4/28-29

18

科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房

外周微导丝

2021/4/26-27

19

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼

超声软组织切割止血系统

2021/4/28-29

20

深圳泰瑞科玛医疗科技有限公司

惠州

深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路10号1栋默根产业园A1101

多功能乳腺血氧检查仪

2021/4/26

21

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

惠州

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401

医用肺功能仪

2021/4/27

22

深圳深析智能有限公司

深圳

深圳市龙岗区坂田街道岗头社区五和大道4012号元征科技厂区2号厂房302  注册地址:广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园10号楼1002

全自动医学显微图像扫描系统

2021/4/28-29

23

深圳市尤迈医疗用品有限公司

深圳

深圳市宝安区石岩街道塘头工业区B区南岗第三工业园8栋5-6楼

医用超声雾化器

2021/4/26

24

深圳市国友义齿有限公司

深圳

深圳市宝安区福海街道塘尾富源工业区一区B3栋厂房3楼A

定制式矫治器

2021/4/27

25

深圳市资福医疗技术有限公司

深圳

深圳市光明区新湖街道楼村社区光侨路3333号A1栋1层西/3层西

磁控胶囊式内窥镜系统

2021/4/28-29

26

揭阳市志勤医疗用品有限公司

揭阳

广东省揭阳市榕城区空港经济区炮台镇中心工业园车间A第三层、行政楼二楼

一次性使用医用口罩

2021/4/28-29

27

揭阳市志勤医疗用品有限公司

揭阳

广东省揭阳市榕城区空港经济区炮台镇中心工业园车间A第三层、行政楼二楼

一次性使用医用外科口罩

2021/4/28-29

28

珠海凯迪莱医疗科技有限公司

珠海

珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104

一次性使用双腔减压式宫腔组织吸引管套装

2021/4/28

29

珠海凯迪莱医疗科技有限公司

珠海

珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104

一次性使用脐带剪

2021/4/29-30

30

珠海市雅莎医疗器械有限公司

珠海

珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼

聚乙二醇液体敷料

2021/4/29-30

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2021年4月28日