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mg娱乐网十大网址2021年第9号
发布时间:2021-05-08

根据《mg4355vip平台入口试玩》、《mg娱乐网十大网址》、《mg娱乐网十大网址》、《mg娱乐网十大网址》的规定和要求,经对以下企业的申报资料进行形式审查和技术审查,符合要求,拟安排医疗器械注册质量管理体系核查现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。

监督电话:37886272

序号

企业名称

企业

所在地

生产地址

核查范围

现场检查时间

1

广东中爱医疗科技股份有限公司

梅州

广东省梅州市梅县区白渡镇沙坪村自编门牌1号

一次性使用透析护理包

2021/4/8-9

2

珠海市美浩科技有限公司

珠海

珠海市唐家湾镇科技七路1号中电高科技产业园3栋厂房202A

心电数据处理软件

2021/4/7

3

广州源临医疗器械有限公司

广州

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋(厂房A-7)

一次性使用测温硅胶导尿管

2021/4/8-9

4

广州源临医疗器械有限公司

广州

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋(厂房A-7)

一次性使用硅胶导尿管

2021/4/8-9

5

广州源临医疗器械有限公司

广州

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋(厂房A-7)

一次性使用导尿包

2021/4/8-9

6

广州源临医疗器械有限公司

广州

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋(厂房A-7)

医用外科口罩

2021/4/8-9

7

广州源临医疗器械有限公司

广州

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋(厂房A-7)

一次性使用气管插管导丝

2021/4/8-9

8

广州源临医疗器械有限公司

广州

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋(厂房A-7)

医用防护口罩

2021/4/8-9

9

深圳家红齿科技术有限公司

深圳

深圳市宝安区福海街道和平社区福园一路3号福发工业园A5栋第三层

定制式正畸矫治器

2021/4/20

10

深圳集美医疗器械有限公司

深圳

深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路26号泽达利工业园A1栋101

非接触式红体温计

2021/4/21

11

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

深圳

深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101(整栋)

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

2021/4/22-23

12

深圳市医百生物科技有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼8层802

麻醉深度监测仪

2021/4/20

13

深圳市德匠科技有限公司

深圳

深圳市坪山区龙田街道坪山大工业区聚龙山三号路长方工业园C1栋第7层

经颅电刺激仪

2021/4/21

14

深圳市惠心诺科技有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101

一次性使用输尿管导引鞘

2021/4/22-23

15

深圳市惠心诺科技有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101

一次性使用压力延长管

2021/4/22-23

16

深圳市京宝田科技有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘街道田寮社区田寮大道聚汇模具工业园五栋三楼B区

一次性使用非血管腔道导丝

2021/4/20-21

17

深圳市威兰丹特牙科器械技术有限公司

深圳

深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区日富路30号301

定制式固定义齿

2021/4/22

18

深圳市威兰丹特牙科器械技术有限公司

深圳

深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区日富路30号301

定制式活动义齿

2021/4/22

19

深圳市三恩诺中碳光灸医疗科技有限公司

深圳

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园C栋四层401

碳素光治疗仪

2021/4/23

20

惠州市益安医疗器械有限公司

惠州

惠东县平山街道蕉田景兴装饰城D1栋12-16号第三层

定制式固定义齿

2021/4/20

21

惠州市益安医疗器械有限公司

惠州

惠东县平山街道蕉田景兴装饰城D1栋12-16号第三层

定制式活动义齿

2021/4/20

22

深圳市同源生物医疗科技有限公司

深圳

深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋601

一次性使用心电电极

2021/4/21

23

深圳市同源生物医疗科技有限公司

深圳

深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋601

一次性无创脑电传感器

2021/4/21

24

深圳市同源生物医疗科技有限公司

深圳

深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋601

中性电极

2021/4/21

25

深圳市奥生科技有限公司

深圳

深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技(深圳)有限公司园区8号仓库304

红外体温计

2021/4/22

26

深圳市瑞德医疗科技有限公司

深圳

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区

一次性使用口腔护理包

2021/4/23

27

深圳市中科微光医疗器械技术有限公司

深圳

深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-2

一次性使用血管内成像导管

2021/4/20-21

28

深圳迈瑞科技有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼

输液泵

2021/4/22

29

深圳迈瑞科技有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼

输液泵

2021/4/22

30

深圳迈瑞科技有限公司

深圳

深圳市光明新区南环大道1203号

注射泵

2021/4/22

31

深圳迈瑞科技有限公司

深圳

深圳市光明新区南环大道1203号

注射泵

2021/4/22

32

深圳迈瑞科技有限公司

深圳

深圳市光明新区南环大道1203号

输液信息采集系统

2021/4/22

33

深圳迈瑞科技有限公司

深圳

深圳市光明新区南环大道1203号

输液信息采集系统

2021/4/22

34

深圳市金成锐科技有限公司

深圳

深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101

一次性医用温度传感器

2021/4/20-21

35

深圳市金成锐科技有限公司

深圳

深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋101

桡动脉压迫止血带

2021/4/20-21

36

深圳华创生物医药科技有限公司

深圳

深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦3楼

单羟酚衍生物测定试剂(化学显色法)

2021/4/22-23

37

广东佳悦美视生物科技有限公司

广州

广州高新技术产业开发区瑞泰路2号B栋二层自编B01-1

领扣型人工角膜

2021/4/19-20

38

广州华一生物科技有限公司

广州

广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301-305室

负压伤口治疗仪

2021/4/21

39

珠海维尔康生物科技有限公司

珠海

广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元

经皮脊柱内窥镜

2021/4/22

40

珠海维尔康生物科技有限公司

珠海

广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元

骨科关节内窥镜

2021/4/22

41

广东宝莱特医用科技股份有限公司

珠海

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

病人监护仪

2021/4/23

42

广东宝莱特医用科技股份有限公司

珠海

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

病人监护仪

2021/4/23

43

广州爱音美有限公司

广州

广州市花都区新华街邦盛二路10号2栋201室厂房

一次性使用医用口罩

2021/4/20

44

广州正康医疗器械有限公司

广州

广州市白云区太和镇南岭村中心圹路9号101房

医用外科口罩

2021/4/21

45

广州伶牙义齿有限公司

广州

广州市白云区东平马市岭南一街15号

定制式固定义齿

2021/4/22

46

广州大贵医疗器械有限公司

广州

广州市番禺区南村镇市新公路北段103号4栋501房

冲洗仪

2021/4/23

47

东莞市未戌缘生物科技有限公司

广州

广东省东莞市企石镇宏顺路8号2号楼301室

医用防护口罩

2021/4/20

48

广州人来康复设备制造有限公司

广州

广州市增城区新沙大道北65号B栋1-3楼、4楼401房及5楼(土名:新塘镇石下村猪古坑)

上下肢运动康复训练机

2021/4/21

49

广州市康德电子科技发展有限公司

广州

广州市番禺区石基镇官南永工业二街4号(厂房)4楼

半导体激光治疗仪

2021/4/22

50

广州市麦力声医疗器械有限公司

广州

广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号

耳鼻喉检查治疗台

2021/4/23

51

佛山市德克医疗器械有限公司

佛山

佛山市禅城区祖庙街道郊边村江边西约工业区四排6号、7号

高速气涡轮手机

2021/4/20

52

江门市路思拓电机电器有限公司

江门

江门市江海区金辉路15号5幢4层

一次性使用医用口罩

2021/4/20

53

江门市路思拓电机电器有限公司

江门

江门市江海区金辉路15号5幢4层

医用外科口罩

2021/4/20

54

广东精美医疗科技有限公司

佛山

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内A区15座一、二楼

高速气涡轮手机

2021/4/21

55

佛山市驰康医疗器材有限公司

佛山

佛山市南海区狮山镇罗村沙堤路三叉路口边一号楼房二层

牙科低压电动马达

2021/4/22

56

翌铭科技(广州)有限公司

广州

生产地址:中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层;注册地址:广州市黄埔区凝彩路26号(自编五栋)4009-4010室。

一次性脑科手术用球囊导管套件

2021/4/21-23(4/22-23在生产地址检查;4/21在注册地址检查)

57

广东百越医疗器械有限公司

佛山

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701

一次性使用麻醉穿刺针

2021/4/20-21

58

广东埃纳生医学科技有限公司

河源

河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧,经六北路西侧

回路消毒机

2021/4/21

59

广东众佳医疗器械有限公司

汕头

汕头市龙湖区浦江路南16号A栋六楼之一

医用外科口罩(无菌)

2021/4/22-23

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2021年4月20日