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mg娱乐网十大网址2021年第4号
发布时间:2021-02-05

根据《mg娱乐网十大网址》、《mg娱乐网十大网址》、《mg4355vip平台入口试玩》、《mg娱乐网十大网址》的规定和要求,经对以下企业的申报资料进行形式审查和技术审查,符合要求,拟安排医疗器械注册质量管理体系核查现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。

监督电话:37886272

序号

企业名称

企业

所在地

生产地址

核查范围

现场检查时间

1

深圳市伯劳特生物制品有限公司

深圳

深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、612、615、618

幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(斑点印迹法)

2021/1/25-26

2

深圳市伯劳特生物制品有限公司

深圳

深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、612、615、618

幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(胶体金法)

2021/1/25-26

3

深圳半岛医疗有限公司

深圳

深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼

射频治疗仪

2021/1/27-28

4

深圳市永康达电子科技有限公司

深圳

深圳市龙华新区大浪街道大浪社区新围浪荣路华新锐明6栋6楼

体温传感器

2021/1/29

5

深圳市永康达电子科技有限公司

深圳

深圳市龙华新区大浪街道大浪社区新围浪荣路华新锐明6栋6楼

重复性心电电极

2021/1/29

6

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

深圳

深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼

球囊扩张充压装置

2021/1/25-26

7

深圳英美达医疗技术有限公司

深圳

深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区

内镜超声系统

2021/1/27

8

深圳市业聚实业有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼

冠状动脉双用途球囊扩张导管

2021/1/28-29

9

深圳市业聚实业有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼

导引延伸导管

2021/1/28-29

10

深圳市康泰健牙科器材有限公司

深圳

深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层

定制式牙科种植用导板

2021/1/25

11

深圳加美生物有限公司

深圳

深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02

全程C反应蛋白(CRP)检测试剂(免疫层析法)

2021/1/26-27

12

深圳加美生物有限公司

深圳

深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02

胶体金免疫分析仪

2021/1/26-27

13

深圳加美生物有限公司

深圳

深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02

血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂(免疫层析法)

2021/1/26-27

14

深圳加美生物有限公司

深圳

深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02

血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白(SAA/CRP)联检试剂(免疫层析法)

2021/1/26-27

15

深圳市高视耗材科技有限公司

深圳

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座501

一次性使用超声乳化套件

2021/1/28-29

16

腾讯医疗健康(深圳)有限公司

深圳

深圳市南山区深南大道10000号

肺炎CT影像辅助分诊及评估软件

2021/1/30

17

深圳市海拓华擎生物科技有限公司

深圳

深圳市南山区西丽街道麻磡村麻磡南路31号深圳市环保产业园4栋4楼

POCT生化分析仪

2021/1/25

18

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

深圳

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼;深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋2楼B区

多功能治疗仪

2021/1/26

19

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

深圳

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

数字乳腺体层合成摄影系统

2021/1/26

20

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦、深圳市光明新区南环大道1203号。

除颤监护仪

2021/1/27

21

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦、深圳市光明新区南环大道1203号。

除颤监护仪

2021/1/27

22

深圳市特康生物工程有限公司

深圳

深圳市宝安区西乡街道南昌社区第二工业区华丰工业园第4栋二楼

半自动尿液分析仪

2021/1/28

23

深圳市安健科技股份有限公司

深圳

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

移动式C形臂X射线机

2021/1/29

24

广州市微米生物科技有限公司

广州

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号/广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515

绝对计数管(流式细胞仪法)

2021/1/25-26

25

广州迪克医疗器械有限公司

广州

广州开发区东区建业六路7号

耳廓矫形器

2021/1/27

26

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

2021/1/28-29

27

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

人APOE基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)

2021/1/28-29

28

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

29

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

30

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

抑制素B(INH-B)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

31

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

32

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

33

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

34

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

胱抑素C(CYS-C)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

35

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

中枢神经特异蛋白(S100β)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

36

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

髓过氧化物酶(MPO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

37

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白(cTnI/H-FABP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

38

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II(PGⅠ/PGⅡ)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/28-29

39

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

性激素类质控品

2021/1/28-29

40

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

炎症类质控品

2021/1/28-29

41

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

心血管类质控品

2021/1/28-29

42

广州市宝创生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

心肌类质控品

2021/1/28-29

43

珠海市金品创业共享平台科技有限公司

珠海

珠海市金湾区联港工业区大林山片区双林东路1号

一次性使用医用口罩

2021/1/25-26

44

珠海市金品创业共享平台科技有限公司

珠海

珠海市金湾区联港工业区大林山片区双林东路1号

医用外科口罩

2021/1/25-26

45

广东宝莱特医用科技股份有限公司

珠海

珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼;珠海市唐家湾镇金洲路8号2栋北一楼负一层(仓库)

柠檬酸消毒液

2021/1/27

46

珠海嘉润医用影像科技有限公司

珠海

珠海市高新区金鼎工业区金园一路1号(1号厂房)第四层D区

便携式视频喉镜

2021/1/28-29

47

广州洁康健康科技有限公司

广州

广州市增城区新塘镇久裕村裕发大道10号厂房三楼

医用防护口罩

2021/1/25

48

佛山市艾普登特医疗器械有限公司

佛山

佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋2幢603-606号

牙科弯手机

2021/1/26

49

佛山市艾普登特医疗器械有限公司

佛山

佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋2幢603-606号

高速气涡轮手机

2021/1/26

50

佛山市艾普登特医疗器械有限公司

佛山

佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋2幢603-606号

高速气涡轮手机

2021/1/26

51

中山卓尚医疗科技有限公司

中山

广东省中山市中山市港口镇兴港北路11号三楼

定制式固定义齿

2021/1/27

52

广东金优贝健康用品有限公司

江门

广东省江门市江海区高新西路189号1幢2号厂房一楼(信息申报制)

一次性使用医用口罩

2021/1/28

53

广东彼迪药业有限公司

江门

开平市月山镇月山工业园A区12号之一

一次性使用医用口罩

2021/1/29

54

茂名市德力康医疗科技有限公司

茂名

茂名市电白区水东镇人民路新坡巷13号

医用外科口罩

2021/1/25-26

55

米度医疗科技(中山)有限公司

中山

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

全自动特定蛋白分析仪

2021/1/27

56

广东润泰健医疗器械有限公司

中山

中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼

一次性使用医用口罩

2021/1/28-29

57

广东润泰健医疗器械有限公司

中山

中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼

医用外科口罩

2021/1/28-29

58

深圳市瑞博康科技有限公司

深圳

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝清路8号双环办公楼301

医用超声雾化器

2021/1/31

mg4355vip平台入口试玩

2021年2月3日