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mg娱乐网十大网址2021年第1号
发布时间:2021-01-08

根据《mg4355vip平台入口试玩》、《mg娱乐网十大网址》、《mg4355vip平台入口试玩》、《mg娱乐网十大网址》的规定和要求,经对以下企业的申报资料进行形式审查和技术审查,符合要求,拟安排医疗器械注册质量管理体系核查现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。

监督电话:37886272

序号

企业名称

企业

所在地

生产地址

核查范围

现场检查时间

1

惠州市正宇医学科技有限公司

惠州

惠州市惠阳区新圩镇东风村01号厂房

一次性使用医用口罩

2021/1/6

2

东莞市拓伸电子科技有限公司

东莞

东莞市黄江镇北岸村公常路38号A栋二楼

医用红外额温计

2021/1/7

3

广东信恒达医疗科技有限公司

东莞

广东省东莞市虎门镇南栅富民路68号301室

一次性使用医用口罩

2021/1/8

4

广东信恒达医疗科技有限公司

东莞

广东省东莞市虎门镇南栅富民路68号301室

医用外科口罩

2021/1/8

5

广州悦清再生医学科技有限公司

广州

广州市黄埔区新瑞路6号二栋5层B503房

去细胞人工角膜

2021/1/7-1/8

6

广州涞富医疗设备有限公司

广州

广州市白云区西槎路827号13号楼5楼

一次性使用无油墨多功能胃肠管

2021/1/9-1/10

7

广州哲霖制衣有限公司

广州

广州市番禺区大龙街市莲路沙涌村段78号2栋301-305

一次性使用医用口罩

2021/1/9-1/10

8

广州哲霖制衣有限公司

广州

广州市番禺区大龙街市莲路沙涌村段78号2栋301-305

医用外科口罩

2021/1/9-1/10

9

广州哲霖制衣有限公司

广州

广州市番禺区大龙街市莲路沙涌村段78号2栋301-305

医用防护服

2021/1/9-1/10

10

广东国盛医学科技有限公司

广州

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

一次性使用真空采血管

2021/1/8

11

佛山市德莱诺医疗器械有限公司

佛山

佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城一路54号之二D座6楼

牙科低速手机

2021/1/10

12

佛山市德莱诺医疗器械有限公司

佛山

佛山市南海区狮山镇罗村乐安乐城一路54号之二D座6楼

高速气涡轮手机

2021/1/10

13

深圳市帝迈生物技术有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼;深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层。

降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)

2021/1/9-1/10

14

深圳市帝迈生物技术有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼;深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层。

转铁蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法)

2021/1/9-1/10

15

深圳市帝迈生物技术有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼;深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层。

N末端心房利钠肽(NT-proBNP)测定试剂盒(流式荧光发光法)

2021/1/9-1/10

16

深圳市帝迈生物技术有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼;深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层。

降钙素原/白介素6复合质控品

2021/1/9-1/10

17

深圳市帝迈生物技术有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼;深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层。

降钙素原测定试剂盒(流式荧光发光法)

2021/1/9-1/10

18

深圳市帝迈生物技术有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼;深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层。

心肌标志物质控品

2021/1/9-1/10

19

深圳市帝迈生物技术有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼

醛固酮/肾素复合质控品

2021/1/9-1/10

20

深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司

深圳

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

全自动特定蛋白分析仪

2021/1/9-1/10

21

深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司

深圳

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

全自动血细胞分析仪

2021/1/9-1/10

22

深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司

深圳

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

超敏C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)

2021/1/9-1/10

23

深圳前海汇睿生物技术有限公司

深圳

广东省深圳市宝安区鹏洲工业园A栋4楼

一次性使用负压吸引角膜环钻

2021/1/6-1/7

24

深圳市非兔健康科技有限公司

深圳

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区4号5层、4层、3层、9号3层

医用外科口罩

2021/1/8-1/9

25

深圳市非兔健康科技有限公司

深圳

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区4号5层、4层、3层、9号3层

医用防护口罩

2021/1/8-1/9

26

深圳市柏赫医疗科技有限公司

深圳

深圳市宝安区西乡街道固戍社区石街股份公司八厂B栋汇创工坊504、506

超声治疗仪

2021/1/10

27

深圳华声医疗技术股份有限公司

深圳

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼,2楼和5楼

彩色超声诊断系统

2021/1/13

28

深圳玉汝成口腔材料有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号4#厂房101、201

全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块

2021/1/14

29

深圳科亚医疗科技有限公司

深圳

广东省深圳市龙岗区龙城街道龙岗天安数码创新园二号厂房B604

三维可视化处理软件

2021/1/12

30

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

肝炎复合质控物

2021/1/6-1/7

31

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

人表皮生长因子受体2测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2021/1/6-1/7

32

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

2021/1/6-1/7

33

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2021/1/6-1/7

34

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2021/1/6-1/7

35

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2021/1/6-1/7

36

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

降钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2021/1/6-1/7

37

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

2021/1/6-1/7

38

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2021/1/6-1/7

39

深圳迈瑞科技有限公司

深圳

深圳市光明新区南环大道1203号

输液泵

2021/1/8

40

深圳迈瑞科技有限公司

深圳

深圳市光明新区南环大道1203号

注射泵

2021/1/8

41

深圳迈瑞科技有限公司

深圳

深圳市光明新区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼

输液信息采集系统

2021/1/8

42

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

深圳

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层

超声多普勒产科检测仪

2021/1/9

43

深圳市真迈生物科技有限公司

深圳

深圳市罗湖区莲塘街道国威路72号高新技术产业第一园区111栋一楼

单分子基因测序仪

2021/1/10

44

深圳市盛康泰医疗器械有限公司

深圳

深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面

体腔器械导入润滑液

2021/1/9-1/10

45

深圳市盛康泰医疗器械有限公司

深圳

深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面

体腔器械导入润滑液

2021/1/9-1/10

46

中山市创艺生化工程有限公司

中山

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

高密度脂蛋白/低密度脂蛋白胆固醇校准品

2021/1/9-1/10

47

中山市创艺生化工程有限公司

中山

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

载脂蛋白A1/B(APOA1/APOB)校准品

2021/1/9-1/10

48

中山市创艺生化工程有限公司

中山

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

胱抑素C(CYSC)质控品

2021/1/9-1/10

49

中山市创艺生化工程有限公司

中山

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

胱抑素C(CYSC)校准品

2021/1/9-1/10

50

中山市创艺生化工程有限公司

中山

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

肌酐/总胆汁酸校准品

2021/1/9-1/10

51

中山市创艺生化工程有限公司

中山

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

同型半胱氨酸(HCY)校准品

2021/1/9-1/10

52

 

中山市创艺生化工程有限公司

中山

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

同型半胱氨酸(HCY)质控品

2021/1/9-1/10

53

中山市创艺生化工程有限公司

中山

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

D-二聚体(D-dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

2021/1/9-1/10

54

广东康尔乐医疗器械有限公司

江门

江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房一楼、四楼

一次性使用球囊子宫支架

2021/1/9-1/10

55

珠海市康迈医疗器械有限公司

珠海

珠海市高新区唐家湾镇创新海岸科技四路2号三楼B

电子灸治疗仪

2021/1/9

56

珠海市康迈医疗器械有限公司

珠海

珠海市高新区唐家湾镇创新海岸科技四路2号三楼B

电动洗鼻器

2021/1/9

57

珠海市康迈医疗器械有限公司

珠海

珠海市高新区唐家湾镇创新海岸科技四路2号三楼B

中医定向透药治疗仪

2021/1/9

58

珠海天达生物医药科技有限公司

珠海

珠海市金湾区三灶镇胜利路113号厂房二2层之一

红外额式体温计

2021/1/10

59

珠海博杰电子股份有限公司

珠海

珠海市香洲区福田路10号厂房1四楼

便携式制氧机

2021/1/9

60

中山市全康医疗科技有限公司

中山

中山市小榄镇工业大道中39号欧洲工业园第7厂房

压缩式雾化器

2021/1/10

61

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

深圳

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401

一次性使用气管切开插管

2021/1/9-1/10

62

广州蓝勃生物科技有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房、广州高新技术产业开发区科丰路31号G5栋501房

医用红外体温计

2021/1/9

63

广州壹铭医疗科技有限公司

广州

广东省广州市黄埔区珠路232号1栋401-10房

医学影像信息管理系统

2021/1/10

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2021年1月6日