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mg娱乐网十大网址2020年第41号
发布时间:2020-12-28

根据《mg4355vip平台入口试玩》、《mg娱乐网十大网址》、《mg4355vip平台入口试玩》、《mg娱乐网十大网址》的规定和要求,经对以下企业的申报资料进行形式审查和技术审查,符合要求,拟安排医疗器械注册质量管理体系核查现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。

监督电话:37886272

序号

企业名称

企业

所在地

生产地址

核查范围

现场检查时间

1

深圳市康思得蛋白质工程有限公司

深圳

深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼103

一次性使用医用口罩

2020/12/24-25

2

深圳市康思得蛋白质工程有限公司

深圳

深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼103

医用外科口罩

2020/12/24-25

3

深圳市键键通科技有限公司

深圳

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房301

医用外科口罩

2020/12/26-27

4

深圳市南科征途有限公司

深圳

深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园孵化大楼A栋2层201-206,208-215

一次性使用真空采血管

2020/12/24-25

5

深圳市艾利特医疗科技有限公司

深圳

深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一(办公场所)之二(生产场所)

红外额温计

2020/12/26

6

深圳市艾利特医疗科技有限公司

深圳

深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一(办公场所)之二(生产场所)

脑循环功能治疗仪

2020/12/26

7

深圳申瑞医疗有限公司

深圳

深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼

耳内式助听器

2020/12/27

8

深圳会众生物技术有限公司

深圳

深圳市宝安区航城街道三围社区索佳科技园综合大楼9层A901号、西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301

脊髓性肌萎缩症基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

2020/12/25-26

9

深圳市深图医学影像设备有限公司

深圳

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202

SONTU6600-G6口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

2020/12/24

10

惠州市天长实业有限公司

惠州

惠州市仲恺高新区东江高新科技产业园兴德东路2号厂房8A二楼

医用外科口罩

2020/12/26-27

11

东莞市超健医疗器械有限公司

东莞

广东省东莞市虎门镇芦狄埔工业区二路1号2栋三楼、四楼

一次性使用医用口罩

2020/12/24-25

12

东莞万达通量子医疗科技有限公司

东莞

广东省东莞市凤岗镇河东工业一路8号1号楼302室

紫外照射装置

2020/12/26

13

广东小猪班纳医疗生物科技有限公司

东莞

广东省东莞市樟木头镇樟洋富达路29号1栋502室

一次性使用医用口罩

2020/12/27

14

广东小猪班纳医疗生物科技有限公司

东莞

广东省东莞市樟木头镇樟洋富达路29号1栋502室

医用外科口罩

2020/12/27

15

广东博迈医疗器械有限公司

东莞

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,15栋201室、301室

短肩部高压非顺应性球囊扩张导管

2020/12/26-27

16

广东博迈医疗器械有限公司

东莞

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,15栋201室、301室

冠状动脉高压小球囊扩张导管

2020/12/26-27

17

广东博迈医疗器械有限公司

东莞

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,15栋201室、301室

导管鞘组

2020/12/26-27

18

欧麦克(深圳)医疗科技有限公司

深圳

深圳市龙岗区坂田街道新雪社区上雪科技城北区2号E栋厂房四层401

一次性使用医用口罩

2020/12/25

19

东莞市翔通光电技术有限公司

东莞

东莞市大岭山镇百花洞西大路2号14栋

齿科用激光选区熔化钴铬合金粉末

2020/12/26

20

广州聚明生物科技有限公司

广州

广州市黄埔区玉岩路12号实验楼2楼自编205房

可降解泪道栓子

2020/12/24-25

21

广州飒特红外科技有限公司

广州

广州经济技术开发区东江大道10、12号生产大楼一、二楼

医用红外测温仪

2020/12/26

22

广州和实生物技术有限公司

广州

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元;广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间;广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号

一体化核酸工作站

2020/12/27

23

广州市普泰德义齿有限公司

广州

广州市白云区人和镇鹤龙五路433号A1栋201房

定制式固定义齿

2020/12/26

24

广州市普泰德义齿有限公司

广州

广州市白云区人和镇鹤龙五路433号A1栋201房

定制式活动义齿

2020/12/26

25

广州市普泰德义齿有限公司

广州

广州市白云区人和镇鹤龙五路433号A1栋201

定制式附着义齿

2020/12/26

26

广州市普泰德义齿有限公司

广州

广州市白云区人和镇鹤龙五路433号A1栋201房

定制式矫治器

2020/12/26

27

广东中康长和健康科技有限公司

广州

广州市白云区均禾街清湖村岭脚塘路5号之一601室

肠道水疗机

2020/12/27

28

清远市振星医疗器械制造有限公司

清远

清远市清城区龙塘镇泰基工业城12号专业厂房一(1-8轴)之三层(6-8轴)、(9-16轴)之三层(9-14轴)

一次性使用医用口罩

2020/12/25

29

广州创忆美电子科技有限公司

广州

广州市番禺区大石街迎宾路大石段202号自编1幢201

面部皮肤注射泵

2020/12/26

30

赛维森(广州)医疗科技服务有限公司

广州

广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街1号203房

病理图像分析软件

2020/12/27

31

广州拜费尔空气净化材料有限公司

广州

广州市经济技术开发区永和经济区斗塘路1号自编号厂房B车间二楼201室

医用防护服

2020/12/26

32

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

广州

广州市经济技术开发区沙湾三街14号五楼、六楼

放射治疗患者摆位系统

2020/12/27

33

广东执诚生物科技有限公司

中山

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)

5'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

2020/12/24-25

34

广东执诚生物科技有限公司

中山

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

2020/12/24-25

35

广东执诚生物科技有限公司

中山

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

2020/12/24-25

36

广东执诚生物科技有限公司

中山

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

2020/12/24-25

37

广东执诚生物科技有限公司

中山

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)

2020/12/24-25

38

广东执诚生物科技有限公司

中山

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

2020/12/24-25

39

广东执诚生物科技有限公司

中山

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

人血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

2020/12/24-25

40

广东执诚生物科技有限公司

中山

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

唾液酸测定试剂盒(酶法)

2020/12/24-25

41

广东执诚生物科技有限公司

中山

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

2020/12/24-25

42

佛山市特丽侬防护用品有限公司

佛山

佛山市南海区大沥镇黄岐泌冲建设大道北5号1号楼、2号楼、3号楼一层、4号楼一层

医用外科口罩

2020/12/26-27

43

珠海浩翰医疗器械有限公司

珠海

珠海市高栏港经济区南港路27号3号厂房一层

一次性使用医用口罩

2020/12/26

44

广东金诺通讯设备有限公司

梅州

广东省兴宁市东莞石碣(兴宁)产业转移园南区精维进产业园2栋首层A区

红外体温计

2020/12/25

45

梅州康立高科技有限公司

梅州

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

电解质测定试剂(离子选择性电极法)

2020/12/26-27

46

梅州康立高科技有限公司

梅州

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

多参数电解质测定试剂(离子选择性电极法、量压法)

2020/12/26-27

47

梅州康立高科技有限公司

梅州

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

多参数电解质测定试剂(离子选择性电极法、量压法)

2020/12/26-27

48

海丰民旺纺织品有限公司

汕尾

海丰县城东镇金园工业区(明成公司内)

一次性使用医用口罩(非无菌)

2020/12/28

49

揭阳市恒乐康医疗器械有限公司

揭阳

揭阳市揭东区锡场镇锡西村后碑岭8号

医用外科口罩

2020/12/26-27

50

揭阳市恒乐康医疗器械有限公司

揭阳

揭阳市揭东区锡场镇锡西村后碑岭8号

一次性使用医用口罩

2020/12/26-27

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2020年12月28日